? ? ??中國食藥安全促進會賦能新時代食品藥品等“三品一械”行業高質量發展,發揮橋梁紐帶、協同治理和創新服務作用,服務國家、服務社會、服務群眾、服務行業。中國食藥安全促進會藥品流通專委會聯合吉林省藥品監督管理局舉辦一期“藥品經營法律與合規指引”培訓班。

? ? ? ?吉林省藥品監督管理局藥品流通監管處張通處長出席會議并致辭,他強調,省藥監局嚴格落實國家藥監局開展的“藥品經營環節清源專項行動”部署,聚焦三大關鍵領域保持高壓嚴打態勢,嚴打非法購銷渠道,確?!薄①~、貨、款’一致,阻斷來源不明藥品流通;嚴查制售假劣藥品行為,對篡改數據等實施穿透式監管;嚴整網絡售藥亂象,杜絕無資質售藥、處方審核不嚴等問題。他強調各企業必須筑牢主體責任,構建全流程質量管理體系,嚴格資質審核,加強藥品追溯管理,省藥監局對違法行為將實施‘一案多查、聯合懲戒’,堅決守護群眾用藥安全底線。

? ? ? ?吉林省藥品監督管理局原法規處處長許學先,以《藥品經營管理法律與合規指引》為主題,從《藥品管理法》的核心條款到國家部委規章和地方性法規的細化要求,從經營許可的規范到違法責任的界定,不僅梳理了藥品監管的法律框架,更結合自身多年法規起草和執法經驗,將晦澀的法律條文轉化為企業合規經營的具體路徑。尤其是“無證經營”“假劣藥判定”“網絡銷售紅線”等典型案例分析,生動詮釋了法律條款在現實場景中的應用邏輯,內容詳實、案例鮮活,既有理論高度,又極具實踐指導意義,為企業的風險防控提供了精準抓手。

? ? ? ?中國食藥安全促進會藥品流通專委會副主任委員兼秘書長王亞軍,以《藥品經營質量管理體系的合規運行與持續改進》為題,通過實際案例和經營過程中容易出現的重大問題切入,詮釋解讀《藥品經營質量管理規范現場檢查指導原則》相關條款內容,并在企業經營過程中,落實連鎖企業的七統一管理、藥品網絡銷售等相關法規容易出現的風險和防控措施進行了詳細講解,內容重點突出,深入淺出,實戰性強,為企業質量管理體系的合規運行與持續改進提供了具體方案。



? ? ? ?對此次培訓會,參訓人員紛紛表示,在醫藥形勢越發嚴峻的當下,合規是企業能否生存和發展的根本,課程開設的正當其時,收獲滿滿,大家將盡快所學到的知識運用到工作實踐中,持續改進質量管理體系,前瞻性地防范質量風險,為人民群眾用藥安全提供堅強保障。
? ? ? ?中國食藥安全促進會藥品流通專委會將始終秉承“專業、服務、合規、分享”的價值觀,堅持做法律規則的堅定信仰者和踐行者,推動藥品流通領域合規管理體系的構建與完善,為促進醫藥行業高質量發展作出積極貢獻!
文章來源:中國食品藥品企業質量安全促進會